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小容量注射劑一般采用洗烘灌封聯動生產線進行生產,主要由安瓿立式超聲波清洗機,隧道式滅菌幹燥機,安瓿灌封機等設備組成。生產線一般可同機完成洗瓶、烘幹滅菌、灌裝、拉絲封口等工序,多采用伺服控製陶瓷泵灌裝,伺服驅動主機,裝量調節在觸摸屏上完成,並將調節結果保存在PLC中,操作簡單,自動化程度高,具有無瓶不灌、自動計數顯示等功能。
該生產線拉絲封口火源多用燃氣或氫氧發生器,若灌封速度和火焰調節不好,安瓿經常會出現泡頭、焦頭、癟頭、掉頭等,更窩心的是,有的灌封出來的安瓿在滅菌檢漏後,在拉絲處的頭部出現整齊的一刀斷,而且放置或運輸後數量增多,一支破損就汙染了整盒產品,嚴重影響了企業形象和產品質量。
那麽是什麽原因導致這種情況發生呢?有的人說是安瓶的質量問題,安瓿本身材質不好,退火不到位,應力大小不適宜,影響到產品的質量;有的人說是拉絲封口時火侯沒掌握好,液化氣、氧氣調節不當。實踐證明主要是火焰問題,與安瓿質量關係不大。
要避免封口不好的情況發生,首先要注意灌封機工作與火源工作要同步: 瓶子帶尖,火小了,可以加大氣量或將拉絲鉗速度放慢一點;瓶嘴有包,火大了,可以減少氣量或將拉絲鉗的速度加快一點;瓶口下凹,灌針不正,灌針頭口有藥液,藥液滴到瓶口造成下凹,把針調正。
一般情況下,火頭與安瓿位置約在12毫米之間較適宜,預熱火頭,調節到安瓿瓶頸段為微紅,再輕拉絲機火頭熔化即可拉絲封口,拉絲封口好壞,對裝置調節和火頭調節有關,要細心調節到一定火焰,並密切注意兩邊火頭的均勻性,才能進行正常運轉。在運轉中,經常注意火頭變化,隨時進行調整。
其次安瓿瓶口封好後,還要檢查瓶口處是否受到齒板的摩擦,因為融封後瓶口溫度很高,接觸齒板比較涼,驟涼會容易引起整齊斷裂的現象。
拉絲封口是否光滑嚴密,與火焰之大小,燃氣頭位置高低及安瓿轉動是否均勻有關。但有時雖然灌針、火頭什麽的都調節得很好,但產品在水浴式滅菌櫃色水檢漏後,總還是有很少的一部分產品可能出現細小的裂紋,而檢漏機又檢不出來,這時,有經驗的燈檢操作人員就可以拿一塊刮板在安瓿頭上反複刮擦,有細微缺陷的產品就可以即時挑出,然後再上燈檢機燈檢。當然如果能使用安瓿電子微孔自動檢漏機進行檢漏,就可能最大限度地降低產品出現缺陷的風險。